Beyfortus je odobren za upotrebu kod  i novorođenčadi rođene tokom sezone RSV-a, ili pre sezone, kao i kod dece do 24 meseca starosti koja su i dalje osetljiva na tešku RSV infekciju tokom druge sezone RSV-a. Imunoprofilaksu antitelima protiv RSV-a primaju prevremeno rođene bebe, bgebe sa urođenim srčanim manama i bo9lestima pluća.

Beyfortus je monoklonsko antitelo sa aktivnošću protiv RSV-a.  Jedna doza Beyfortusa, primenjena kao pojedinačna intramuskularna injekcija pre ili tokom sezone RSV-a, može pružiti zaštitu tokom cele sezone RSV-a.

Bezbednost i efikasnost Beifortusa su potvrđene u tri klinička ispitivanja (Ispitivanja 03, 04 i 05). Ključna mera efikasnosti bila je incidencija RSV infekcije donjih respiratornih puteva procenjena tokom 150 dana nakon primene Beyfortusa. Studije su uključile sve posete zdravstvenim ustanovama (ordinacijama, hitnim službama i hospitalizacije) zbog bolesti donjih disajnih puteva sa pogoršanjem kliničke težine i pozitivnim RSV testom. Ispitivanja 03 i 04 su bila randomizovana, dvostruko slepa, placebo kontrolisana, multicentrična klinička ispitivanja.

Mogući neželjeni efekti Beyfortusa uključuju osip i reakcije na mestu ubrizgavanja. Beyfortus ne treba davati novorođenčadi i deci sa istorijom ozbiljnih reakcija preosetljivosti na aktivne sastojke Beyfortusa ili bilo koji od njegovih pomoćnih sastojaka.

Ovaj lek dolazi sa upozorenjima i merama opreza u vezi sa ozbiljnim reakcijama preosetljivosti, uključujući anafilaksu, koje su primećene kod drugih humanih IgG1 monoklonskih antitela. Lek treba davati sa oprezom odojčadi i deci sa klinički značajnim poremećajima krvarenja.

Izvor: FDA

Wellcome i Fondacija Bill & Melinda Gates će ukupno uložiti oko 550 miliona dolara u faze III ispitivanja vakcine M72.

Tuberkuloza, bakterijska bolest koja uglavnom pogađa pluća, može se sprečiti i lečiti, ali 10 miliona ljudi i dalje oboli, a 1,6 miliona godišnje umre od nje. Skoron svi oni žive u zemljama sa niskim i srednjim prihodima.

Dok je je nakratko nije pretekao COVID-19, tuberkuloza je bila najsmrtonosnija zarazna bolest na svetu.

Ranije ove godine, Bill Gates je osudio svet zbog neuspeha da finansira nove načine borbe protiv tuberkuloze. Njegova fondacija će obezbediti najveći deo finansiranja za novu studiju: oko 400 miliona dolara. Ali fondacija takođe traži komercijalne partnere za isporuku vakcine u velikom obimu, ako ispitivanje bude uspešno.

„Potreban nam je proizvođač vakcina. To je ono o čemu se raspravljamo. Imamo nekoliko partnera koji su zainteresovani“, rekao je Trevor Mundel, predsednik globalnog zdravlja u Gejts fondaciji, za Rojters.

Studija bi trebalo da traje 4-6 godina, rekao je on, među 26.000 ljudi na više od 50 lokacija širom Afrike i jugoistočne Azije. Vakcina će biti testirana kako bi se videlo koliko dobro sprečava latentnu tuberkulozu, koja može da zarazi do četvrtine ljudi širom sveta, da postane aktivna tuberkuloza i da izazove bolest. Ispitivanje će uključiti osobe sa HIV-om.

Postojeća vakcina protiv tuberkuloze – Bacille Calmette-Guerin (BCG) – prvi put je data 1921. Pomaže u zaštiti beba i male dece od teške tuberkuloze, ali prestaje da deluje kod odraslih i nudi samo ograničenu zaštitu od uobičajenog oblika bolesti koji napada pluća adolescenata i odraslih.

M72 je prvi put razvijen početkom 2000-ih od strane neprofitne organizacije Aeras i GSK koju podržava Gejts, koja nastavlja da obezbeđuje pomoćni deo vakcine ili deo za jačanje imuniteta. Sada pod vodstvom Instituta za medicinska istraživanja Bila i Melinde Gejts, vakcinacija je sprečila razvoj tuberkuloze kod oko polovine ljudi koji su je primili u ispitivanjima faze II, pokazuju podaci iz 2018.

Ta efikasnost od oko 50 odsto je niska za vakcine, ali bi ipak mogla da napravi veliku razliku: tokom 25 godina mogla bi da spase 8,5 miliona života, saopštila je Svetska zdravstvena organizacija.

Izvor: AOL

„Terapija ‘ciltacabtagene autoleucel’ značajno usporava ili zaustavlja napredovanje multiplog mijeloma kod pacijenata koji su prestali da reaguju na druge tretmane“, navodi se u studiji čiji su rezultati predstavljeni u Čikagu na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (Asco), prenosi Gardijan.

Tretman funkcioniše tako što se iz krvi pacijenta uklanjaju pojedine T-ćelije koje se modifikuju u laboratoriji, tako da imaju specifične proteine – receptore.

Receptori omogućavaju modifikovanim T-ćelijama da prepoznaju ćelije raka, tako da, kada se vrate u organizam, one traže i uništavaju ćelije raka.

Nakon prosečnog šesnaestomesečnog praćenja, istraživači su otkrili da ciltacabtagene autoleucel smanjuje rizik od širenja ili rasta raka za 74 odsto u poređenju sa standardnim tretmanima.

„Ciltacabtagene autoleucel, ne samo da je pokazao da daje izuzetno efikasne rezultate u poređenju sa trenutnim opcijama, već i da se može bezbedno koristiti i u ranijoj fazi lečenja“, navodi Asco.

U kliničkom ispitivanju je učestvovalo 419 osoba sa multiplim mijelomom iz 16 zemalja.

Multipli mijelom je neizlečivi rak krvi, a procenjuje se da je 176.404 ljudi širom sveta dijagnostikovano sa multiplim mijelomom u 2020. godini.

Izvor: Euronews Srbija